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Las tiras de monitor de esterilización por vapor se utilizan para evaluar el proceso de esterilización. Estos indicadores cumplen la especificación militar de EE. UU. MIL-S-36586 son requisitos GMP de la FDA de EE. UU.
Instrucciones
Coloque indicadores en las áreas menos accesibles al vapor. Los lugares como el centro geométrico y las regiones superior e inferior de la parte delantera y trasera de la carga a esterilizar se consideran áreas adecuadas para la colocación de estos indicadores. Debe establecerse un procedimiento estándar para la evaluación de rutina de cada esterilizador. Al finalizar el ciclo de esterilización, retire los indicadores de las cargas de prueba y envíelos al laboratorio para su prueba. Todas las pruebas de esterilidad deben realizarse en un área de transferencia limpia y sin polvo, preferiblemente bajo presión de aire positiva, utilizando una técnica aséptica rígida durante todo el procedimiento de prueba.
Con unas tijeras esterilizadas, corte un extremo del sobre para abrirlo. A continuación, retire el indicador con pinzas estériles y transfiéralo asépticamente a un tubo de medio de digestión de caseína de soja estéril con extracto de levadura y pirofosfato férrico (M207) o medio de digestión de caseína de soja (M011). Incubar los tubos durante siete días a 55 – 60 ° C. Observe a diario. Si se desarrolla turbidez, se indica un fallo del proceso de esterilización.
Las tiras de esporas o los cultivos de caldo de Bacillus stearothermophilus deben esterilizarse en autoclave a 121 ° C durante al menos 30 minutos antes de desecharlos.
Cada tira de esporas se empaqueta individualmente en un sobre permeable al vapor.
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